Франция: испытание нового лекарства привело к трагедии

---

Один человек в коме, пятеро в реанимации. Вот так во Франции испытали новое болеутоляющее. Тест проводила приватная лаборатория. И самое досадное, что лекарство приняли достаточно много жителей нашей планеты.
Это кабинет фармацевтической компании Biotrial в Ренне. Ультрасовременное здание, флаги с фирменными логотипами. Компания — одна из самых знаменитых и больших во Франции — работает с 1989 года. На её счету тыщи мед испытаний, сотки лечебных препаратов. Безупречная репутация. Устроиться сюда на работу — мечта хоть какого юного фармацевта. Именно тут во время клинического тестирования новейшего обезболивающего произошла катастрофа.
Первые симптомы добровольцы, принявшие продукт, ощутили лишь через 5 дней. На 6-ой — один из их впал в кому. У него констатировали погибель мозга. Пятеро попали в реанимацию в критическом состоянии.
В Ренн безотлагательно вылетела министр здравоохранения. Прокуратура начала расследование. На экстренной пресс-конференции выяснились новейшие подробности — лекарство приняли 90 человек.
"Мы теснее получили жалобы еще от нескольких пациентов. У четырех неврологические трудности. У кого-либо пока нет симптомов. Мы пытаемся разыскать всех, кто воспринимал роль в тестировании. Открыта жгучая линия," — заявила министр здравоохранения Франции Марисоль Турен.
Министр не стала укрывать — вышло ЧП государственного масштаба. Во Франции такового еще не было. Процедура клинического тесты новейших фармацевтических средств отработана до мелочей и проводится по всему миру.
Так что все-таки вульгарно не так?На каком шаге была допущена фатальная ошибка?Поначалу СМИ извещали — продукт на базе каннабиса. Однако позднее эту информацию опровергли и в лаборатории, и в Минздраве. Да и лекарства на базе конопли во Франции разрешены с 2014 года.
Еще одна знаменитая версия — передозировка — исключается. На первом шаге тестирования добровольцам предоставляют минимальную дозу. Фармакологи считают, что неувязка не в этом. Лекарство могло быть сырым, недоработанным. То есть лекари из Biotrial поспешили.
Впрочем, на данном шаге можнож разговаривать лишь о одном явном нарушении лаборатории — это количество испытуемых. После скандала 2006 года в Великобритании, когда в реанимацию опосля точно такового же тестирования продукта попали семь человек, в Европе ужесточились нормы отбора добровольцев.
Что же может угрожать лаборатории?Огромные штрафы и даже уголовные дела. Если обоснуют, что лекари знали — лекарство сырое, и всё одинаково испытали его на людях. Впереди долгий суд. Расследованием занимаются три самостоятельные комиссии.
Что дотрагивается пострадавших добровольцев, в свое время европейские власти испытывали фармацевтику в собственных былых колониях безусловно безвозмездно. Причем обитатели часто принимали это как гуманитарную помощь. Ну а ежели приключались эксцессы, о их просто недосказывали. Сейчас же всё решают хорошо составленные договоры. Врачи в один глас повторяют — пациенты знали, на что шли. Договоры предугадывают и летальный финал испытаний. Причем стоимость вопросца — несколько 10-ов тыщ баксов.
Руслан Слепцов

Нашли ошибку?

---